詳細(xì)介紹
醫(yī)用硅酮疤痕凝膠產(chǎn)品說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用硅酮疤痕凝膠
【型號(hào)、規(guī)格】5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140132
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140132
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號(hào)
【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊
金丙酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水和容器組成。
【產(chǎn)品性能】凝膠應(yīng)為白色膠體，色澤均勻，無(wú)雜質(zhì)。容器表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、無(wú)毛
刺、無(wú)變形。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】適用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用
于未愈合的傷口。
【使用方法】清潔疤痕表面，取適量本品在疤痕上（如燒燙傷、創(chuàng)傷、外科手術(shù)等所形成的皮膚病理性疤痕），輕輕涂抹，形成一薄層，讓其自干，每日使用本品3-5次。
【禁 忌 癥】1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發(fā)炎感染時(shí)禁止使用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品外用,禁止口服。2.軟膏開(kāi)啟使用后應(yīng)擰緊旋塞，如開(kāi)封時(shí)間三個(gè)月以上，使用前觀察軟膏有無(wú)色澤變化，如有變化，禁止使用；產(chǎn)品過(guò)期禁用。3.使用本品過(guò)敏者應(yīng)立即停用（取適量的凝膠于耳后，靜待15分鐘左右，觀察有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)）。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本產(chǎn)品不用于未愈合的傷口。
【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)財(cái)富大街399號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說(shuō)明書編制日期】2023年12月27日
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