重組型膠原蛋白醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼
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醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用皮膚修復(fù)敷貼
【型號(hào)、規(guī)格】A型(圓形):A?d:18cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋；A型(圓形):A?d:22cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋；A型(圓形):A?d:24cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋；A型(圓形):A?d:27cm：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/袋。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140560
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140560
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號(hào)
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由修復(fù)液、非織造布、外袋組成。其中修復(fù)液由卡波姆、重組膠原蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。
【產(chǎn)品性能】修復(fù)液顏色應(yīng)為無色至棕黃色、無異物、無雜質(zhì)。形狀為A型（圓形）：A1d：18cm A2d：22cm A3d：24cm A4d：27cm（允差±1.5cm）。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
【使用方法】1.使用本品之前應(yīng)先清潔皮膚，取出本品濕敷在相應(yīng)部位（皮膚屏障受損引起的紅腫干癢、激光/微型美容術(shù)后的創(chuàng)面，痤瘡、皮炎濕疹及以上癥狀引起的色素沉著、疤痕等部位），濕敷15-20分鐘/次，每天1-2次 ，或遵醫(yī)囑。
2.皮膚的日常修護(hù)護(hù)理，可每周濕敷2-3次，每次15-20分鐘。
【禁 忌 癥】對(duì)本品過敏者禁用，包裝破損禁用。
【注意事項(xiàng)】1.初次使用本品可在耳后或手腕皮膚較薄處適用30分鐘后，如無過敏現(xiàn)象可繼續(xù)使用。
2.在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過有效期禁止使用。
3.請(qǐng)放置在兒童不易觸及的地方。
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【滅菌方式】輻照滅菌
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本品為一次性使用產(chǎn)品。
【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財(cái)富大街399號(hào)
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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